FDA Coloca freio em CDB com Infusão de Lanches no Supermercado

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Autoridades federais dizem que não estão prontos para permitir que o canabidiol em produtos alimentícios desde que ele está sendo usado em medicamentos para a direita agora.

Compartilhar no PinterestBen & Jerry quer introduzir um CDB induzida por sorvete sabor, mas eles têm que esperar a aprovação do FDA. A Getty Images.

Não espere encontrar um novo Ben & Jerry’s sorvete sabor que contém a palavra “canabidiol” a qualquer momento em breve.

A empresa que deu ao mundo Mágico Brownies e Cherry Garcia sorvete recentemente anunciou a sua intenção de fazer o creme de gelo aromatizado com canabidiol (CBD), que é derivado da planta do cânhamo.

No entanto, os reguladores federais estão deixando claro que o CDB-infundido larica não estará nas prateleiras das lojas em breve.

Sorvete não é a única coisa que as empresas de alimentação, quer para infundir com a CDB.

O Carl’s Jr. hamburger cadeia de jornais em abril, quando ele lançou um CDB hambúrguer em Colorado — onde recreativas do uso da maconha é legal — durante o fim-de-semana de 4/20, o feriado nacional para os usuários de cannabis.

Dirk Van de Colocar, diretor executivo da Mondelez, a empresa internacional que faz biscoitos Oreo e outros salgadinhos, disse à CNBC em Maio, a empresa é “preparar-se” para produzir CBD-infundido de alimentos, enquanto se aguarda a aprovação do governo.

Algumas semanas mais tarde, Ben & Jerry fez a sua CBD-infundido anúncio.

“Você provavelmente já sabe que nós somos fãs de todas as coisas groovy — pensar: Metade Assado e Dave Matthews Band Magia Brownies,” disse a empresa em uma declaração. “Por isso é nenhuma surpresa que nós não podemos esperar para entrar na mais recente tendência de alimentos: canabidiol, ou CBD. Estamos abertos para trazer CBD-infundido de sorvete para o seu congelador assim que é legalizada em nível federal.”

CDB continua a ser ilegal como um aditivo alimentar

Mas, enquanto o de 2018 Farm Bill legalizado CDB óleo derivado da planta do cânhamo, a Administração de Alimentos e medicamentos (FDA) ainda não aprovou o seu uso como aditivo alimentar.

O FDA diz que é porque CBD já foi aprovado como um medicamento para tratar pediátrica convulsões (Epidiolex em junho de 2018), ele não pode, legalmente, ser adicionado a alimentos ou substâncias dietéticas.

“Embora a lei diz que a FDA pode emitir regulamentos para criar novas exceções a essas disposições legais, FDA nunca emitiu um regulamento, como que para qualquer substância,” o Dr. Norman Sharpless, o FDA comissário interino de alimentos e drogas, disse em 31 de Maio de ouvir que a agência demorou 10 horas de testemunho público sobre os produtos contendo maconha e maconha-compostos derivados.

“Então, se nós estávamos pensando em fazer isso de uma substância, como CDB, seria um novo terreno para a FDA,” ele disse.

Perguntas permanecem sobre a qualidade e a pureza do CBD produtos, incluindo-se alguns contêm mais do que os traços de psicoactivas THC permitido por lei.

“Há riscos reais associados com ambas as substâncias e crítica, ainda restam dúvidas sobre a segurança de seu amplo uso em alimentos e suplementos alimentares, bem como outros produtos de consumo”, disse Sharpless.

“E tendo em conta o interesse na comercialização de produtos de cannabis em toda a gama de áreas FDA regula, será necessário avaliar cuidadosamente como todas essas peças se encaixam em termos de como os consumidores podem ter acesso a produtos de cannabis.”

“Em nenhum lugar isso é mais verdadeiro do que com o CDB”, acrescentou. “Embora tenhamos visto uma explosão de interesse em produtos que contenham CBD, ainda há muito que não sabemos.”

CDB indústria anseia regulamento

Brian Baum, presidente e executivo-chefe da Cannovia, o que faz e mercados CBD-infundido de produtos como óleos, gomas de mascar, e loções, disse Healthline ‘ que a falta de normas de rotulagem é especialmente confuso para os consumidores.

“Um monte de produtos no mercado não tem uma dose terapêutica” — que Baum definido como 500 a 1000 miligramas (mg) de CDB — “portanto, requisitos de rotulagem vai desempenhar um papel importante”, disse ele.

“A indústria está muito interessado em algum tipo de inteligente regulamento para trazer alguns padrões e proteger os consumidores e os fabricantes”, disse Baum.

Em uma declaração pública sobre CDB produtos em abril, o Comissário da FDA Dr. Scott Gottlieb, disse que a investigação sobre a Epidiolex demonstrado que há “graves riscos que podem ser gerenciados quando o produto é tomado sob supervisão médica, em conformidade com a FDA-approved de rotulagem de produto, mas ele é menos clara, como este risco pode ser gerenciado em um ambiente onde esta droga substância é utilizada muito mais amplamente, sem supervisão médica, e não em conformidade com o aprovado pelo FDA rotulagem.”

Gottlieb, disse o FDA ainda tem dúvidas sobre cumulativa CDB exposição, a funcionalidade pretendida da cannabis derivados dos consumidores de produtos alimentares e onde o limite deve ser definido para o CDB níveis nos alimentos “, sem pôr em causa o processo de aprovação de drogas ou diminuindo os incentivos comerciais para mais estudo clínico dos medicamentos relevante substância.”

CDB níveis de pureza também continuam a ser uma preocupação.

Um 2017 estudo disponíveis comercialmente CDB extrai, por exemplo, constatou que 31 por cento eram precisamente rotulados, com cerca de 43 por cento contendo mais CDB do que o anunciado e 26% contendo menos.

Os Chefs estão em alta na cozinha com CDB

Ainda, o interesse em CDB — apontado para benefícios de saúde que podem incluir propriedades anti-inflamatórias, o alívio da dor e redução da pressão arterial permanece alta entre as empresas de alimentos e chefs.

Baum, observou-se que a comida é uma boa média para mascarar o “cânhamo-y” sabor do CBD óleo, embora Cannovia also vende um flavorless, refinado CBD em pó que pode ser adicionado a bebidas.

Quando a Associação Nacional de restaurantes perguntou-membro de chefs para identificar a melhor comida tendência para 2019, 77% disseram que a cannabis/CBD-infundido de bebidas — a principal resposta — e 76% disseram que a cannabis/CBD-infundido de alimentos.

A Ben & Jerry pediu aos clientes enviar comentários para o FDA, que também formou órgão interno do grupo de trabalho para “explorar possíveis caminhos para suplementos dietéticos e/ou convencionais de alimentos que contenham CBD ser legalmente comercializados, incluindo a consideração de que estatutárias ou regulamentares que as alterações possam ser necessários e qual o impacto do marketing na saúde pública.”

Maine legisladores aprovaram uma lei , em Março, que permite o cânhamo e cânhamo produtos em alimentos depois de inicialmente a proibição da CDB em alimentos.

Outros estados, como Colorado, também legalizado CBD-infusão de alimentos em contraste com o FDA política. O legislativo da Califórnia está a pensar fazê-lo, também.

“Como os estados começam a se mover para baixo a regulamentação caminho, ele coloca mais pressão sobre o Congresso e a FDA para resolver isso”, disse Baum.

“Tanta coisa aconteceu tão rapidamente. Tem sido um longo tempo desde que o cânhamo e cânhamo produtos derivados têm sido disponíveis, e a indústria está apenas a captura até a velocidade”, acrescentou Baum.

“Eu acho que nós vamos ver muito mais estudos clínicos para definir benefícios de saúde específicos e refinar as dosagens para CDB, e mais especializados CDB produtos que entram no mercado.”

Como os estados mover para legalizar o cultivo de cânhamo, CDB suprimentos devem aumentar e os preços devem cair, disse Baum.

“Eu acho que nos próximos 12 a 18 meses, haverá uma regulamentação caminho para a forma ingerida poderá com o CDB”, disse ele.

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